一句話回答
CRA(Cyber Resilience Act,歐盟網路韌性法)是歐盟要求「所有在歐盟銷售的數位產品,從設計到下市都必須做好資安」的法規;不論公司設在哪裡,只要產品賣進歐盟就要遵守。
重點速覽
- 法規編號 Regulation (EU) 2024/2847,2024 年 12 月 10 日生效。
- 管的是「具數位元素的產品」:會連網或連接其他裝置的硬體、軟體、韌體,包含純軟體。
- 2026 年 9 月 11 日起,漏洞與事件通報義務已經上路,連已經在賣的舊產品也適用。
- 2027 年 12 月 11 日全面適用,產品須符合要求並貼 CE 標示才能在歐盟銷售。
- 違規最高可罰 1,500 萬歐元或全球年營業額 2.5%,取較高者。
- CRA 不是一次性認證,而是產品整個支援期內的持續義務。
什麼是 CRA?
CRA 是歐盟第一部針對「產品本身」的橫向資安法規。過去歐盟的資安法規(例如 NIS2)多半管「組織」——要求企業保護自己的系統;CRA 則管「產品」——要求製造商賣出去的東西本身就要安全。
歐盟推出 CRA 想解決兩個問題:
- 市面上很多連網產品資安水準太低,而且賣出去之後就不再更新。
- 消費者和企業無法判斷產品安不安全,資訊不透明。
所以 CRA 把責任放在製造商身上:設計時就要考慮資安、上市時不能帶已知可被利用的漏洞、支援期內要持續提供安全更新,並且要公開告訴使用者產品會支援多久。
誰需要遵守 CRA?
三種角色
| 角色 | 主要義務 |
|---|---|
| 製造商 | 承擔最主要的責任:安全設計、風險評估、漏洞處理、技術文件、符合性評估、CE 標示、通報 |
| 進口商 | 把產品引進歐盟前,確認製造商已完成符合性評估與文件 |
| 經銷商 | 銷售前確認產品有 CE 標示與必要文件,發現問題要通報 |
以自有品牌銷售,或對產品做重大修改的,視同製造商。 對台灣常見的 OEM/ODM 模式來說,誰以自己的名義把產品賣進歐盟、誰控制產品,就要負製造商責任——這需要在合約中寫清楚。
我的產品要管嗎?三個問題判斷
- 它是硬體、軟體或韌體產品嗎?(獨立販售的軟體也算)
- 它會在歐盟市場上提供嗎?(收費或免費都算)
- 它的預期用途包含資料連接嗎?——直接或間接、實體或邏輯連接都算。USB、藍牙、序列埠、API、透過電腦間接更新韌體,都屬於資料連接。
三題都是「是」,就在 CRA 範圍內。
雲端服務算不算? 一個好用的判斷方法:如果切斷這個雲端服務,你的硬體還能發揮它宣稱的核心功能嗎?如果不能,這個雲端服務就屬於產品的「遠端資料處理」,製造商要一起負責。
不適用 CRA 的產品
非商業性的開源軟體、純 SaaS 服務(改適用 NIS2)、醫療器材、航空設備、車輛、國防與國家安全專用產品、船舶設備——這些已有其他專門法規管理。
產品怎麼分級?
CRA 依產品的資安重要性分成四類,等級決定你可以自己評估,還是要找第三方:
| 分類 | 例子 | 符合性評估方式 |
|---|---|---|
| 預設類(約九成產品) | 一般智慧家電、多數軟體 | 製造商自我評估(Module A) |
| 重要產品 I 類 | 作業系統、密碼管理器、微控制器、路由器 | 採用調和標準可自評;否則需第三方(Module B+C 或 H) |
| 重要產品 II 類 | 防火牆、入侵偵測與防禦系統、防竄改微處理器 | 必須第三方評估 |
| 關鍵產品 | 智慧卡、硬體安全模組(HSM)、智慧電表閘道 | 必須第三方評估,可能需取得歐盟資安驗證 |
分類看的是產品的核心功能,不是產品名稱或行銷說法。
CRA 的核心要求
CRA 附件一把要求分成兩部分。
第一部分:產品安全要求(舉例)
- 預設安全設定,使用者可以恢復原廠設定
- 防止未授權存取(身分驗證、存取控制)
- 保護資料的機密性與完整性(加密)
- 盡量縮小攻擊面,關閉不必要的介面
- 記錄並監控與安全相關的活動
- 使用者可以安全地刪除資料
- 上市時不得含有已知可被利用的漏洞
- 可行時提供自動安全更新,並允許使用者選擇關閉
第二部分:漏洞處理要求
- 建立並維護軟體物料清單(SBOM)
- 及時修補漏洞並提供免費的安全更新
- 定期測試產品安全性
- 建立並公開協調漏洞揭露政策
- 提供回報漏洞的聯絡管道
- 漏洞修補後公開相關資訊
什麼是 SBOM?
SBOM(Software Bill of Materials,軟體物料清單)就像產品的「成分表」,列出產品用了哪些軟體元件、哪個版本。CRA 要求:
- 使用機器可讀的格式(常見為 SPDX 或 CycloneDX)
- 至少涵蓋最上層的相依元件
- 隨每次版本發布持續更新
- 主管機關要求時提供,不需要公開
技術文件與支援期
製造商要準備技術文件(產品說明、風險評估、測試結果、符合性證明、更新與漏洞處理紀錄),保存 10 年或支援期,取較長者。產品的支援期(會提供安全更新多久)必須明確告知使用者。
通報義務:24 小時、72 小時、14 天
自 2026 年 9 月 11 日起,製造商一旦得知以下兩種情況,就必須通報:
- 產品中已遭積極利用的漏洞
- 影響產品安全的嚴重資安事件
| 時限 | 要交什麼 |
|---|---|
| 24 小時內 | 早期預警 |
| 72 小時內 | 正式通報(較完整的資訊) |
| 最終報告 | 漏洞:修補措施可用後 14 天內;嚴重事件:1 個月內 |
通報透過歐盟網路安全局(ENISA)的單一通報平台,送交主要據點所在國的電腦資安事件應變小組(CSIRT)。製造商也要通知受影響的使用者。
注意:通報義務適用於所有在歐盟市場上的產品,包括 2027 年以前就已經上市的舊產品。
時程
| 日期 | 事件 |
|---|---|
| 2024-11-20 | 刊登歐盟官方公報 |
| 2024-12-10 | 法規生效 |
| 2026-06-11 | 符合性評鑑機構(公告機構)相關規定適用 |
| 2026-09-11 | 漏洞與事件通報義務適用(目前在這裡) |
| 2027-12-11 | 全面適用:產品須符合所有要求並貼 CE 標示 |
截至 2026 年 10 月,CRA 的調和標準仍在草擬中。歐盟執委會已在 2026 年 7 月發布實務指引,ENISA 也發布了中小企業韌性成熟度評估模型。
罰則
| 違規類型 | 最高罰款(取較高者) |
|---|---|
| 違反基本資安要求或製造商義務 | 1,500 萬歐元或全球年營業額 2.5% |
| 違反其他義務 | 1,000 萬歐元或全球年營業額 2% |
| 向主管機關提供錯誤或誤導資訊 | 500 萬歐元或全球年營業額 1% |
除了罰款,主管機關也可以要求產品下架或召回。
如何準備 CRA:五個階段
- 盤點產品:列出所有會賣進歐盟的產品與版本,判斷是否在範圍內、屬於哪一類。產出:產品清單與分類。
- 差距分析:對照附件一的產品安全與漏洞處理要求,找出還沒做到的地方。產出:差距分析表。
- 建立安全開發流程與 SBOM:把資安納入開發流程,為每個版本產生 SBOM 並持續監控元件漏洞。產出:開發程序、SBOM。
- 建立漏洞處理與通報機制:設立產品資安事件應變小組(PSIRT)、漏洞揭露政策、通報範本,確認你的通報對象(CSIRT)。產出:漏洞處理程序、通報流程。
- 準備技術文件與符合性評估:整理技術文件、決定評估模組、簽署歐盟符合性聲明、貼 CE 標示。產出:技術文件、符合性聲明。
先做這幾件事(現在就可以開始)
- 組成跨部門專案小組(研發、品保、法務、客服)
- 確認哪些產品在歐盟銷售、銷售到哪些國家
- 確認通報流程——因為通報義務已經上路
- 挑一個產品先試做 SBOM
- 盤點現有的資安文件與證據,看看有哪些可以沿用
常見誤區
- 以為只管硬體。 獨立販售的軟體、韌體、App 都算。
- 以為 2027 年才需要動。 通報義務 2026 年 9 月已經上路,而且舊產品也適用。
- 把 CRA 當成一次性認證。 支援期內要持續處理漏洞、更新 SBOM、提供安全更新。
- 以為雲端功能跟產品無關。 切斷雲端產品就不能用的話,雲端服務也在範圍內。
- 等事件發生才組小組。 24 小時的通報時限,沒有事先準備好的流程幾乎不可能趕上。
CRA 與其他法規的關係
| 法規/標準 | 與 CRA 的關係 |
|---|---|
| NIS2 | NIS2 管「組織」的資安,CRA 管「產品」的資安;純 SaaS 服務適用 NIS2 |
| ISO 27001 | 組織層級的資安管理系統,可以支撐 CRA 的流程要求,但不能取代產品層級的要求 |
| ISA/IEC 62443 | 工控資安標準,其中 62443-4-1(安全開發生命週期)可用來佐證 CRA 技術文件 |
| SEMI E187 | 半導體設備資安標準;設備若賣進歐盟,也需要同時考慮 CRA |
延伸閱讀:〈什麼是 ISO 27001〉、〈什麼是 SEMI E187〉
Guidant AI 如何協助
CRA 要求的是「整個產品生命週期都有紀錄、都拿得出證據」。Guidant AI 把這些要求變成可以分工、可以追蹤的工作。
- CRA 合規框架:附件一、附件二的要求已整理成控制項,每條附建議證據,可直接啟動專案。
- 產品與版本盤點:把每個產品、版本與支援期登錄管理,支援期快到時提醒負責人。
- 任務與證據:每一條要求拆成任務指派給研發、品保、法務,證據直接掛在對應項目下。
- SBOM 與元件弱點掃描:上傳原始碼或 SBOM,產出標準格式的 SBOM 與弱點報告,並可週期性重掃。
- 內部稽核與改善計畫:在 2027 年前先做內部檢查,缺失直接產生改善計畫。
Guidant AI 不是公告機構,不會核發 CE 標示或符合性證明。
常見問題
要。CRA 不看公司設在哪裡,只看產品有沒有在歐盟市場上提供。製造商的責任不會因為透過經銷商就轉移。
參考資料
- Regulation (EU) 2024/2847(Cyber Resilience Act)
- 歐盟執委會 CRA 官方頁:digital-strategy.ec.europa.eu/en/policies/cyber-resilience-act
- 歐盟執委會 CRA 通報義務說明:digital-strategy.ec.europa.eu/en/policies/cra-reporting
- ENISA,中小企業韌性成熟度評估模型,2026
- ISA/IEC 62443-4-1、62443-4-2